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日本网红眼药水违禁成分泛滥已被禁售,这些成分你都清楚吗?

2019-07-14 12:57:11  来源: 检测家

近年来,日本的一些眼药水因其疗效“神奇”“迅速”(去红血丝、提神名目、清凉护眼等),培养了一批忠实粉丝。

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但就在最近,加拿大卫生部(Health Canada)在其官方网站上正式向公众发出通告,公布禁用6款火爆的日本产品(滴眼液、痤疮凝胶等),指出这些未经授权的产品可能存在严重的健康风险。


公告中还要求相应商店禁止销售并在官网下架相关产品,另外加拿大联邦卫生局也将与海关部门合作,防止此类产品进口。

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*加拿大禁售产品列表


这些在加拿大被禁用的产品,大多在国内好评如潮,它们被禁用的原因究竟是什么呢?



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此次列表中,被禁用的滴眼液主要有4款:

1、Sante FX Neo滴眼液(黑银包装)

2、Sante FX Neo滴眼液(彩色包装)

3、Sante FX V+滴眼液

4、Sante PC滴眼液

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在这四款滴眼液中,大多包含了甲基硫酸新斯的明、盐酸四氢唑啉成分。

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*眼药水成分截图




这两种成分,分别会对人体健康产生不同程度的影响。








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甲基硫酸新斯的明



甲基硫酸新斯的明是一种抗胆碱药物,在眼部起着缩瞳作用。瞳孔缩小之后聚焦会好一些,因而有人用完就觉得眼前一亮。




过去,类似于含有甲基硫酸新斯的明的药物被用于治疗青光眼。但由于潜在副作用,这些药物已经不再被广泛使用。


据央视财经报道,日本顺天堂大学眼科学客座教授系井素纯表示:这些产品中甲基硫酸新斯的明”的成分含量较高。



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*眼药水成分


它短期内会让人在短期内感觉眼部疲劳得到了有效缓解,但频繁使用会造成睫状肌功能异常,导致各类眼部疾病。


▎盐酸四氢唑啉



产品成分中提到的“四氢唑啉”实际上是一种血管收缩剂。它属于肾上腺素类药物,使用之后去红血丝等效果明显,但这种“退红”只是暂时的,容易反复。


长期使用盐酸四氢唑啉会对心血管造成一定的压力,特别是一些心血管系统存在隐患的老年人,他们在长期使用这些眼药水产品之后,可能会出现较强的副作用。


并且,靠眼药水不停的来收缩毛细血管,会影响毛细血管本身的收缩性,一旦停用眼睛会更红。此外,一旦通过泪管吸入鼻子可能会造成严重的心脏和呼吸道副作用。


由于关系到人们的日常生活,此次公告的发出,引起了人们的广泛关注。

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*微博上相关话题即有4.4亿阅读,4万讨论量


在美国药典中对于盐酸四氢唑啉等相关物质的测定主要通过薄层色谱法(TLC)。而在实际的生产研究中,为了能够更有效、准确地控制样品质量,大多采用的是高效液相色谱法(HPLC)进行分析研究。



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山东博士伦福瑞达制药有限公司、山东省生物药物研究院曾通过HPLC方法,采用diamonsilC18色谱柱,以甲醇-醋酸盐缓冲液作为流动相,235nm的检测波长,进行精密度、稳定性、重现性、回收率实验。从而成功测定盐酸四氢唑啉含量。


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在日常的实验室HPLC检测过程中,我们又需要注意些什么呢?


检测波长要大于溶剂截止波长


如果所选择的波长下溶剂有很强的吸收当然是不合适的。溶剂有强吸收后,基线抬高,减小检测的线性范围会加大基线噪声,对溶质的检测灵敏度下降。


波长对各组分都要有适当的吸收



但这点一般是不可能做到的。所以只要选择一个对大多数组分都有较大吸收的波长就可以了。


外标法定量时,要选择被测组份最大吸收波长。 254nm对常见的共轭结构和羰基官能团。对饱和基团也有弱的吸收。而对于常见的乙腈、甲醇的透过率很高。是在不知道用什么波长时最理想的试验波长


流动相应不改变填料的任何性质


使用UV检测器时,所用流动相在检测波长下应没有吸收,或吸收很小。当使用示差折光检测器时,应选择折光系数与样品差别较大的溶剂作流动相,以提高灵敏。

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流动相粘度要低(应<2cp)




高粘度溶剂会影响溶质的扩散、传质,降低柱效,还会使柱压降增加,使分离时间延长。最好选择沸点在100℃以下的流动相。







液相色谱流动相的pH值



采用反相色谱法分离弱酸或弱碱样品时,通过调节流动相的pH值,以抑制样品组分的解离,增加组分在固定相上的保留,并改善峰形的技术称为反相离。


对于弱酸,流动相的pH值越小,组分的k值越大,当pH值远远小于弱酸的pKa值时,弱酸主要以分子形式存在;对弱碱,情况相反。

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分析弱酸样品时,通常在流动相中加入少量弱酸,常用50mmol/L磷酸盐缓冲液和1%醋酸溶液;分析弱碱样品时,通常在流动相中加入少量弱碱(常用50mmol/L磷酸盐缓冲液和30mmol/L三乙胺溶液)




流动相中加入有机胺可以减弱碱性溶质与残余硅醇基的相互作用,减轻或消除峰拖尾现。所以在这种情况下有机胺(如三乙胺)又称为减尾剂或除尾剂。




液相色谱流动相的滤过


所有溶剂使用前都必须经0.45μm(或0.22μm)滤过,以除去杂质微粒,色谱纯试剂也不例(除非在标签上标明"已滤过")


用滤膜过滤时,特别要注意分清有机相(脂溶性)滤膜。有机相滤膜一般用于过滤有机溶剂,过滤水溶液时流速低或滤不动。水相滤膜只能用严禁用于有机溶剂,否则滤膜会被溶解。溶有滤膜的溶剂不得用于HPLC。

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对于混合流动相,可在混合前分别滤过,如需混合后滤过,首选有机相滤膜。





HPLC以它定量分析结果准确、分析周期短、分析范围广及分析检测限低等优势,在食品添加剂、药物成分分析等多领域得到了广泛的应用。注意相应的使用事项,能够更为高效地完成操作。





*文中图片来源网络,侵删。

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