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2020药典关键点解读,宋全厚、李云霞多位专家探讨检测中疑难问题解决方案​

2021-07-07 17:20:29  来源: 检测家

关键词:中医药,教授级高工,中药,宋全厚,副院长,中轻,食品检验,国家食品质量监督检验中心,柯润辉,李云霞,岛津,河北安国,检测



在我国几千年的历史中,中药始终占据着举足轻重的地位。作为新中国成立以来的第十一版药典,2020版中国药典的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。


随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施,对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准,也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。


为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实施。2021年5月21日,由国家食品质量监督检验中心、中轻食品检验认证有限公司主办,岛津企业管理(中国)有限公司、检测家协办的“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(安国站)”在河北省安国市举行。


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会议现场



会议现场,邀请了中国食品发酵工业研究院副院长 中轻食品检验认证有限公司执行董事  教授级高工  宋全厚、国家药典委委员 国务院特殊津贴专家 教授级高工 李云霞、中国医药集团、亳州市首席专家 中药质量权威专家 杜新刚、国家食品质量监督中心  教授级高工/博士  柯润辉等众多行业专家、领域相关企业、安国当地及周边地区中药企业负责人和技术主管、仪器厂商及其他技术机构代表共180余人到场进行交流讨论。


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会议现场



会议开场,由中国食品发酵工业研究院副院长 中轻食品检验认证有限公司执行董事  教授级高工  宋全厚进行开幕致辞。


党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在突出位置,中医药改革发展取得显著成绩。习近平总书记曾对中医药工作,作出重要指示:要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化、产业化,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推动中医药事业和产业高质量发展,推动中医药走向世界,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用,为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。


而经过抗击新冠肺炎疫情、非典等重大传染病之后,我们对中医药的作用也有了更深的认识。发展中医药,我们要更为注重用现代科学解读中医药学原理。


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中国食品发酵工业研究院副院长 中轻食品检验认证有限公司执行董事  教授级高工  宋全厚



随后,国家食品质量监督检验中心 柯润辉 教授级高工/博士介绍了举办本次会议的目的是为了汇集中药行业专家、检测机构和仪器厂商等多方优势,为推动我国中药产业的高质量发展和走向国际化提供助力。


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国家食品质量监督检验中心 教授级高工/博士 柯润辉




中药质量安全监管与2020版药典中药重金属及农残检测必要性



国家药典委员会委员 国务院特殊津贴专家 教授级高级工程师 李云霞在报告《中药质量安全监管与2020版药典中药重金属及农残检测必要性》中表示,要以发展的眼光看待标准体系的建设。从医药行业监管趋势及监管现状看:我国已建立从中央到地方的药品监管体系,完善了覆盖药品全生命周期、全过程的质量管理规范体系。


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国家药典委员会委员 国务院特殊津贴专家 教授级高级工程师 李云霞



针对2020版药典,企业应尽快做好准备,购置新的检测仪器、购置对照品,进行检验。与此同时,对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠;对实验仪器、环境、相关试剂等条件摸索,并加强中药材、中药饮片追溯体系建设。




中药材质量标准的发展趋势和优质药材供应体系建设进展



中国医药集团 亳州市首席专家 中药质量权威专家 杜新刚的报告主要围绕中药材质量标准发展趋势、优质药材供应体系建设进展两方面展开。


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中国医药集团 亳州市首席专家 中药质量权威专家 杜新刚



据统计,截至2020年11月,已评审通过基地82家,基地仓储总面积342.3万平方米,可储存药材378.4万吨,并配套建设440多个初加工基地。投资额共约131亿元人民币,已完成建设任务超80%。预计再过1-2年,将全部完成中药材物流基地建设的规划目标。


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中药材禁用农药残留检测方法解读及要点分析



在2341农药残留测定法中对农药残留测定进行了相关要求。针对第五法,中国医学科学院药用植物研究所 博士/助理研究员 武晓丽在报告中指出其检测过程中的各个步骤要点。


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中国医学科学院药用植物研究所 博士/助理研究员 武晓丽



针对中药材禁用农药检测常见问题,武晓丽老师指出,要根据待测样品基质特点和方法确认结果,选择一种最适宜的供试品溶液制备方法。其中,复杂基质的GC-MS/MS检测建议直接选择石墨化碳氨基柱 ;LC-MS/MS检测因涉及到3种磺酰脲类除草剂不能选择石墨化碳氨基柱,可选Q法、HLB法等。


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代表性中药材基质的前处理方法




中药中重金属检测技术分析应用及质量控制



中国海关科学技术研究中心 高级工程师 孔维恒在报告中,为现场观众介绍了中药中重金属检测方法及应用。


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中国海关科学技术研究中心 高级工程师 孔维恒


在检测过程中,可以通过空白对照、标准对照以及方法学进行质量控制。





中药材中常见真菌毒素研究进展及2020版《中国药典》2351通则第六法要点分析



国家食品质量监督检验中心 教授级高工/博士 柯润辉在报告中指出,2351通则真菌毒素测定法中主要包括黄曲霉毒素测定法、赭曲霉毒素A测定法、玉米赤霉烯酮测定法、呕吐毒素测定法、展青霉素测定法以及多种真菌毒素测定法。


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国家食品质量监督检验中心 教授级高工/博士 柯润辉



各方法中如果采用第一法液相色谱法测定结果超出限度时,应采用收载的第二法液相色谱-串联质谱法进行确认。


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2020年版《中国药典》勘误/修订表



在使用 LC-MS/MS 分析中药材中真菌毒素时,应评估基质效应,并采用适宜的方法降低或补偿基质效应的影响,从而使数据的可靠性得到保障。




互联网+仪器设备助力实验室轻资产解决方案


检测家 赵鹏表示,仪器租赁是一个轻资产的方向。在当前这个现金为王的时代,机构使用少量资金即可取得仪器使用权,快速启动项目。通过检测业务收入偿还租金和利润,合理调配现金流出,真正实现轻资产运作。


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检测家 赵鹏



作为一家专业的仪器租赁平台,检测家以其发货迅速、价格透明、原厂维保、即租即用等特点,在业内广受好评。


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厂家风采



经过现场观众票选,本次会议最受欢迎厂家报告,花落岛津、Romer。现在,让我们来一睹这些厂家的风采吧!


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报告 | 《2020版《中国药典》禁用农残检测整体应对方案》

岛津企业管理(中国)有限公司  医药专员 许磊磊



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报告 | 《2020版《中国药典》中真菌毒素检测疑难问题应用解决方案》

ROMER国际贸易(北京)有限公司 总监 王紫雯



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报告 | 《赛默飞中药农残检测整体解决方案》

赛默飞世尔科技(中国)有限公司 资深应用工程师 彭倩



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报告 | 《通则2341第五法“药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法”的关键点分析与实例分享》

上海安谱实验科技股份有限公司 应用开发主管 马海建



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报告 | 《2020版中国药典重金属检测要点分析及德国耶拿整体解决方案》

耶拿分析仪器(北京)有限公司 高级应用工程师 崔贺



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报告 | 《中药材农残检测之样品前处理应对策略》

华谱科仪(北京)科技有限公司 技术工程师 李松



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报告 | 《中药材及饮片重金属元素检测前处理解决方案》

北京联合科仪科技有限公司 应用工程师 王晓哲




感谢各位嘉宾老师以及与会观众的热情支持,安国站作为2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会的第一站,已经圆满结束了。


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