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众多国家药典委专家齐聚参都,共话中药检测,共研技术难题!

2021-07-30 10:23:37  来源: 检测家

关键词:中药,博士,教授级高工,国家药典委,中医药,王玉,国家,柯润辉,副院长,药典委,中药检测,参都,吉林,通化,中药材,饮片,质量安全,培训交流会



随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施,对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准,也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。



为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点,保证相关检测项目顺利实施。2021年7月2日,由国家食品质量监督检验中心、中轻食品检验认证有限公司主办,岛津企业管理(中国)有限公司、检测家、月旭科技(上海)股份有限公司协办的“2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)”在吉林省通化市举行。


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会议现场



会议现场,邀请了国家药典委委员 江苏省食品药品研究院 原副院长/教授级高工 王玉、国家药典委委员 大型制药企业质量专家 教授级高工 李云霞、国家食品质量监督中心 教授级高工/博士  柯润辉、中国医学科学院药用植物研究所 副研究员/博士 骆骄阳、吉林省药品检验研究院中药室 副主任药师 任乔森、中国医学科学院药用植物研究所 博士/助理研究员 武晓丽等众多行业专家、领域相关企业、通化当地及周边地区中药企业负责人和技术主管、仪器厂商及其他技术机构代表近300人到场进行交流讨论。


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会议现场



会议开场,由国家药典委委员 江苏省食品药品研究院 原副院长/教授级高工 王玉、国家食品质量监督中心 教授级高工/博士  柯润辉 进行开幕致辞。


中医药学是中华文明的一个瑰宝,凝聚着中国人民和中华民族的博大智慧。习近平总书记也曾对中医药工作作出重要指示:加快推进中医药现代化、产业化,推动中医药事业和产业高质量发展,推动中医药走向世界。要推动中医药走向世界,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用,为建设健康中国、实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。


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国家药典委委员 江苏省食品药品研究院 原副院长/教授级高工 王玉



举办本次会议的目的是为了汇集中药行业专家、检测机构和仪器厂商等多方优势,为推动我国中药产业的高质量发展和走向国际化提供助力。


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国家食品质量监督检验中心 教授级高工/博士 柯润辉




中药质量安全监管与2020版药典中药重金属及农残检测必要性



国家药典委员会委员 国务院特殊津贴专家 教授级高级工程师 李云霞在报告中表示,要以发展的眼光看待标准体系的建设,完善以《中国药典》为核心主体的符合中医药特点的中药标准体系,必须认识到中药的资源依赖性及随之而来的品质波动。


从医药行业监管趋势及监管现状看:我国已建立从中央到地方的药品监管体系,完善了覆盖药品全生命周期、全过程的质量管理规范体系。


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国家药典委委员 大型制药企业质量专家 教授级高工 李云霞



针对2020版药典,企业应尽快做好准备,购置新的检测仪器、购置对照品,进行检验。与此同时,对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠;对实验仪器、环境、相关试剂等条件摸索,并加强中药材、中药饮片追溯体系建设。




中药材中常见真菌毒素污染情况及新版药典2351通则要点分析



国家食品质量监督检验中心 教授级高工/博士 柯润辉在报告中指出,2351通则真菌毒素测定法中主要包括黄曲霉毒素测定法、赭曲霉毒素A测定法、玉米赤霉烯酮测定法、呕吐毒素测定法、展青霉素测定法以及多种真菌毒素测定法。


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国家食品质量监督检验中心 教授级高工/博士 柯润辉



中药材种类繁多,其所含的化学成分相当复杂多样,由这些化学成分引起的基质效应对检测结果的影响是不容忽视的,也是实现中药材高通量检测多种真菌毒素的瓶颈。在使用 LC-MS/MS 分析中药材中真菌毒素时,应评估基质效应,并采用适宜的方法降低或补偿基质效应的影响,从而使数据的可靠性得到保障。


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2020年版《中国药典》勘误/修订表





中药中重金属与有害元素(形态)分析研究进展



中国医学科学院药用植物研究所 副研究员/博士 骆骄阳的报告主要围绕中药中重金属与有害元素污染、重金属(形态)与安全性、中国药典分析方法等方面展开。


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中国医学科学院药用植物研究所 副研究员/博士 骆骄阳



在介绍课题组研究进展的同时,骆骄阳老师就药典中2321铅、镉、砷、汞、铜测定法、2322汞、砷元素形态及价态测定法进行简要分析,并提出重金属分析注意事项。

  • 消解、定容稀释倍数的影响

  • 试剂和器皿对背景值的影响

  • 线性范围

  • 形态分析:色谱柱的选择

  • 超滤管、保护住




2020年版《中国药典分析方法确认和系统适用性试验



国家药典委委员 江苏省食品药品研究院 原副院长/教授级高工 王玉在报告中指出,方法确认时应考虑方法的复杂性、被测物的复杂性以及操作人员的培训情况和操作经验。


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国家药典委委员 江苏省食品药品研究院 原副院长/教授级高工 王玉



而如果没有特别说明,药典收载的通用检测方法无需确认。首次将这些通用检测方法应用于各品种项下时,建议充分考虑不同的样品处理或溶液制备需求。


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中国药典和USP中的色谱方法系统适用性参数和推荐值




显微鉴别技术在中药饮片鉴定中的应用



吉林省药品检验研究院中药室 副主任药师 任乔森的报告主要围绕显微鉴别技术、中国药典显微鉴别技术解读以及中国药典显微鉴别技术解读三方面展开。


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吉林省药品检验研究院中药室 副主任药师 任乔森



任乔森老师表示,(同种或不同种)进化特征是显微鉴定基础,不受人工干预的影响,并举例讲解了药材横切面、粉末以及成片制剂粉末的显微特征。


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植物细胞显微特征




中药材禁用农药残留检测方法解读及要点分析



在2341农药残留测定法中对农药残留测定进行了相关要求。针对第五法,中国医学科学院药用植物研究所 博士/助理研究员 武晓丽在报告中指出其检测过程中的各个步骤要点。


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中国医学科学院药用植物研究所 博士/助理研究员 武晓丽



针对中药材禁用农药检测常见问题,武晓丽老师指出,要根据待测样品基质特点和方法确认结果,选择适宜的供试品溶液制备方法。色素等含量高的基质用石墨化氨基柱SPE法能够达到较好的净化效果。


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圆桌讨论会



本次会议,我们创新性地加入了圆桌讨论环节。由众多国家药典委专家现场为与会观众答疑解惑。


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厂家风采



现在,让我们来一睹这些厂家的风采吧!


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报告 | 《《中国药典》2020年版中药禁用农残检测难点解析及应对方案》

岛津企业管理(中国)有限公司  医药专员 丰伟刚



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报告 | 《2020版中国药典一部通则中药材检测解读》

月旭科技(上海)股份有限公司 产品经理 朱晗斐



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报告 | 《中药农残检测的方法选择和注意事项》

沃特世科技(上海)有限公司 资深应用工程师 田雪飞



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报告 | 《中药材农残检测样品前处理应对策略》

华谱科仪(北京)科技有限公司 高级工程师 苗玉玲



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报告 | 《2020版《中国药典》中真菌毒素检测疑难问题应用解决方案》

ROMER国际贸易(北京)有限公司 大区经理 王财进



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报告 | 《SCIEX质谱技术在中药材及饮片研究和质量控制中的解决方案》

SCIEX中国 应用支持专家 陈金梅





感谢各位嘉宾老师以及与会观众的热情支持,2021年中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会(通化站)已经圆满结束了。


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