2023-02-08 14:25:15 来源: 瑞士万通中国官网
俗话说“药”到病除,其中非常重要的肯定是药品本身。而药品的功效才是“病除”的关键所在。影响药品功效的因素有很多,其中水分含量就是其中一个。
一般情况下,药品中水分含量的异常会影响药品的质量和功效。特别是对于抗生素类药品来说,如果水分过高会严重影响其稳定性、理化性及有效期和使用效果,如果服用这些药品会严重危害身体健康和生命安全。因此,需要对药品的水分含量进行检查并严格控制。
水分的定量分析已经被列为药品检验的基本项目之一,是重要的质量指标。在中国药典中表明,多种药品都需要进行水分测定。
方法
卡尔费休水分测定法是国际上通用的经典水分测定法,被国内和国际标准所专用,如GB、EN、ISO、ASTM、DIN等。其具有准确性好、测定时间短、高灵敏度优势,这也使得卡尔费休法在药品生产和检测领域中使用非常广泛。
原理
在有二氧化硫和弱碱性化合物存在的情况下,水分子可以与碘分子定量发生反应,通过测定反应所消耗的碘的量就可以计算出样品中水分的含量。
仪器
瑞士万通卡尔费休水分测定仪/卡式水分仪是快速、安全、可靠的进行药品水分测定的理想选择。
如果样品不能完全溶解于卡尔费休试剂中或与卡尔费休试剂有副反应,可以采用卡式干燥炉的方式:即将一定量的药品放在样品瓶中加热,并用干燥气体将蒸发出的水分导入水分测定池中测定。
— 操作简便,对新手很友好,可以迅速掌握并进行测定
— 灵敏度高,检出限达到ppm级
— 安全处理试剂,避免和有害试剂接触,保证操作人员安全
— 丰富方法设置,自带内置方法模板和计算公式,可以自己创建并保存
— 再现性好,并能连续测定,自动显示数据
水分作用之大,无法想象,用水分测定仪准确快速测定含量对药品检验至关重要。
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